9月11日，中国首个BNCT“两药一械”联合关键Ⅱ期临床试验首批治疗在厦门弘爱医院顺利完成。继9月9日完成入组启动暨首例治疗统筹后，本次首批试验参与者治疗的顺利实施，标志着该项关键Ⅱ期临床试验正式进入持续治疗和临床验证阶段，也为后续多中心试验参与者入组及治疗工作的推进奠定了基础。
首批试验参与者顺利接受BNCT治疗
本批试验参与者中，首例试验参与者为50+岁男性，既往诊断为左侧扁桃体鳞状细胞癌，病程已超过一年。试验参与者此前接受过局部放疗及多线系统治疗，治疗过程中曾出现疾病进展，经过多学科评估后进入本次BNCT关键Ⅱ期临床试验。
在治疗前，研究团队按照临床试验方案完成试验参与者评估、硼药摄取及治疗相关准备，并围绕试验参与者情况制定个体化治疗方案。
9月11日，该试验参与者顺利完成BNCT治疗。截至目前，其治疗后总体情况良好，肿瘤相关疼痛较治疗前明显缓解，研究团队正在按照临床试验方案持续开展观察与随访。
此次治疗的顺利实施，是对临床试验方案设计、试验参与者筛选、治疗计划及多学科协同能力的一次实际检验，也标志着中硼医疗BNCT“两药一械”诊疗体系进一步进入真实临床应用场景。
本次关键Ⅱ期临床试验是一项多中心临床研究。厦门弘爱医院作为组长单位，四川大学华西医院、山东省肿瘤医院作为共同组长单位，共同参与首批试验参与者治疗及临床方案实施。
首批治疗期间，三家中心的临床专家围绕试验参与者评估、治疗计划及关键治疗环节共同讨论与实施。不同于复制日本既有的传统治疗方案，本次研究由中国临床专家与中硼医疗结合中国BNCT前沿科研成果和临床实践，共同探索和验证属于中国的BNCT临床方案，让中国智慧引领BNCT走向新台阶。
四川大学华西医院、山东省肿瘤医院两家组长单位也对此给予积极反馈。从单中心实践走向多中心共同验证，正在为中国BNCT积累更加系统、可复制的临床经验。
关键Ⅱ期进入实质推进阶段
此次首批治疗顺利完成，意味着项目已经从前期准备和治疗统筹，进入持续开展试验参与者治疗和临床数据积累的新阶段。随着试验参与者陆续入组并接受治疗，项目将进一步积累疗效、安全性及临床实施相关数据，为BNCT规范化临床应用提供更多依据。
从Ⅰ期顺利完成，到关键Ⅱ期启动，再到首批试验参与者完成治疗，中国BNCT正加速从临床探索走向规模化验证，并展现出引领全球BNCT发展的积极态势。
中硼医疗也将继续携手各参研中心，推进关键Ⅱ期多中心临床研究，共同积累属于中国BNCT的临床证据与实践经验，推动BNCT在中国走向更加规范、成熟的临床应用。
