从多次治疗后疾病持续进展,到BNCT治疗后病灶逐步缩小,最终达到CR(完全缓解)。这是一位45岁男性鳞癌试验参与者的真实临床经历。
2025年7月,他参加了厦门弘爱医院BNCT中心开展的药械联合Ⅰ期注册临床试验。治疗后第60天,靶病灶较治疗前缩小超过37%;第270天,基于IRC评估的客观缓解率达到CR(完全缓解);在最近一次第450天随访中,仍维持CR状态。

01 历经多次治疗,疾病仍出现进展
2017年,这位男性试验参与者被确诊为鼻咽癌,随后接受放疗、化疗等治疗。2023年,他因舌部病变接受手术。此后,颈部淋巴结又发现鳞癌病灶,先后接受免疫联合化疗及淋巴结清扫手术。
然而,疾病仍未得到有效控制。
2025年4月,检查提示左侧颈部淋巴结病灶进展。在接受新的免疫联合化疗方案后,疾病仍继续进展。经多学科会诊,当时已暂无进一步手术及放疗指征,医生建议考虑调整治疗方案或参加临床试验。
对于经历多年治疗的他而言,寻找新的治疗选择,成为接下来亟待面对的问题。
02 一次新的治疗探索,病灶开始缩小
2025年6月,他来到厦门弘爱医院BNCT中心,经过临床筛选与评估,于7月正式参加BNCT药械联合注册临床试验。
BNCT,即硼中子俘获治疗,是一种将含硼药物与中子照射相结合的肿瘤治疗技术。其基本原理是利用含硼药物在肿瘤组织中的分布,通过中子照射引发局部核反应,释放短射程、高线性能量传递的带电粒子,以实现对肿瘤细胞的杀伤。
治疗前的影像检查显示,他的颈部靶病灶大小约为32毫米。治疗后的随访,开始记录下病灶的变化。
03 450天随访,维持完全缓解
治疗后的第一次随访,靶病灶便开始出现缩小。第30天,病灶由32毫米左右缩小至约28毫米。
第60天,病灶进一步缩小至20毫米左右,较治疗前缩小超37%,客观缓解率达到PR(部分缓解)。第90天随访,仍维持PR。也就是说,治疗后两个月,影像检查已经观察到较为明显的肿瘤退缩。
对于经历过多次治疗、疾病仍出现进展的他而言,这次影像变化具有重要的临床观察价值。此后,研究团队继续开展定期随访。
治疗后第270天随访时,影像检查显示,靶淋巴结短径已缩小至10毫米以下,符合CR(完全缓解)的疗效评估标准。

该试验参与者接受BNCT治疗前及不同随访时间点的影像变化。SD(疾病稳定)、PR(部分缓解)、CR(完全缓解)
此后,研究团队在第360天和第450天的随访中分别进行疗效评估,客观缓解率均维持CR(完全缓解)。
从最初的病灶缩小,到后续随访中达到并维持完全缓解,这一病例记录了BNCT临床研究中值得关注的治疗反应。
04 持续推进BNCT临床研究
厦门弘爱医院BNCT中心由中硼医疗与厦门弘爱医院合作共建,是中硼医疗首个BNCT系统装备落户项目,也是国内首个加速器BNCT临床示范中心。
自2022年开展BNCT临床研究以来,中心于2024年4月启动国内首个BNCT药械联合Ⅰ期注册临床试验,2025年完成Ⅰ期临床研究,并于2026年8月启动“两药一械”联合关键Ⅱ期临床试验。
截至2026年10月,厦门弘爱医院BNCT中心已累计完成80余例次试验参与者治疗,持续积累临床研究与随访数据。目前,BNCT药械联合Ⅱ期注册临床试验已在多家参研医院开展,进一步推进BNCT技术的临床验证与转化应用。