日本BNCT最新临床治疗数据出炉

日本BNCT最新临床治疗数据出炉

新闻动态 2023.09.011311

硼中子俘获治疗(BNCT)是全球快速发展的尖端肿瘤治疗技术,自2020年3月在日本获批上市以来,其后续治疗成效备受肿瘤学界和患者关注。在第123届日本耳鼻咽喉科学会年会(ORLSJ)上,日本研究团队发表会议论文《头颈癌治疗新策略-硼中子俘获治疗(BNCT)》,详细介绍了大阪医科大学关西BNCT中心53例头颈癌患者BNCT治疗情况。

文献摘要

治疗计划

BNCT照射剂量由照射范围内的中子剂量和硼浓度决定。采用蒙特卡罗算法进行剂量计算,假定肿瘤/正常组织硼浓度比(T/N)为2.5,肿瘤靶区(GTV)硼剂量占总剂量的比例为90%,肿瘤和正常组织的10B浓度差越大,就越有可能在保护正常组织的基础上对肿瘤实施高剂量治疗。

 

图1:BNCT治疗计划;左上是肿瘤CT图,左下是剂量分布图,右边是剂量组成图,红色是硼剂量。

 

BNCT临床治疗数据

表1:BNCT初期治疗效果

 

如表1 所示,2020年6月至2022年3月,在关西BNCT中心收治的65例患者中,截至2022年6月,对已经完成半年以上随访的53例患者(55个病灶)临床治疗数据进行分析,这其中包括2例局部肿瘤复发及淋巴结转移的患者。

所有患者年龄在18-89岁之间,年龄中位数为71岁,男性患者33例,女性患者20例,组织学类型:鳞状细胞癌(SCC)45例,非鳞状细胞癌(腺样囊性癌2例、黏液腺癌2例、粘液表皮样癌2例、腺癌1例、其他1例)8例。照射部位:头颈部原发灶36例(2例患者照射了原发灶和颈部淋巴结转移灶),颈部淋巴结转移灶19例。

所有患者初步疗效评价结果:完全缓解(CR)23例,部分缓解(PR)20例,无变化(NC)6例,疾病进展(PD)2例,无法判断(NE)2例,整体响应率为81.1%。不同照射部位初步疗效评价结果:原发灶初步疗效评价CR 16例,PR 14例,NC 2例,PD 2例,NE 2例,整体响应率为80.5%;颈部淋巴结转移灶初步疗效评价CR 8例,PR 7例,NC 4例,整体响应率78.9%。不同组织学类型的肿瘤初步疗效评价结果:鳞状细胞癌CR 19例,PR 18例,NC 5例,PD 2例,NE 1例,整体响应率82.2%;非鳞状细胞癌CR 4例,PR 2例,NC 1例,NE 1例,整体响应率75%。

BNCT治疗后不良反应如下,急性期不良反应包括:高淀粉酶血症44例,结晶尿16例,肾功能障碍2例;亚急性期不良反应包括:脱发17例,难治性溃疡9例,肿胀部位发生感染6例(2例患者曾接受根治术) ,厌食9例。BNCT后1年局部无复发生存率为67.1%,2年为55.1%(图2)。

图2:BNCT治疗后患者1年和2年局部无复发生存率(本结果是短期经过观察的患者,再加上COVID-19感染扩大时的书面调查病例占3成左右,因此有可能与实际数据不同,只是作为参考。)

 

与常规放疗不同,BNCT的放射生物学效应是X射线的3倍左右,如果硼化合物在肿瘤细胞内高度聚集,那么仅需要1次照射即可精准杀灭癌细胞。在我们收治的标准治疗难以取得较好疗效的53例患者中,CR达到23例(43.4%),显示出令人欣喜的治疗效果,体现了BNCT强大的肿瘤杀伤力。

 

图3:光子放疗与BNCT对比图

 

BNCT疗效及影响因素

在关西BNCT中心收治的复发性头颈癌患者总体有效率为60%-100%,虽然初步临床结果显著,但长期效果仍有待观察,因此不能简单地与其他治疗手段进行疗效比较。

目前影响BNCT疗效的因素包括:(1)10B浓度,(2)中子剂量,(3)肿瘤细胞核质比(N/C)。在临床实践中,中子照射剂量可以通过治疗计划软件模拟制定,在我们的病例中,一般将根治照射剂量(20Gy-Eq)能够照射80%以上靶病灶的患者认为符合收治条件,预期可以获得较好的治疗效果。但目前BNCT治疗后疗效观察期较短,无法获得充分的临床数据,为了使BNCT成为头颈部肿瘤治疗新选择,今后还需进一步研究,明确BNCT的长期预后和影响因素。

 

BNCT未来

BNCT通过细胞选择性的高LET射线精准杀灭癌细胞,并且对周围正常细胞组织损伤极小,有望治疗其他肿瘤治疗方法难以解决的转移性肿瘤、复发肿瘤或放化疗不敏感癌种。未来,一方面要加大BNCT基础研究和临床研究,以获得更多高级别临床研究证据,加速推动BNCT临床应用普及;另一方面,将探索BNCT联合治疗模式, 比如将BNCT与传统光子放疗、免疫治疗、靶向治疗和化疗等多种治疗方法有机结合,造福广大肿瘤患者。

 

本文节选翻译自《頭頸部癌の新たな治療戦略―ホウ素中性子捕捉療法―》,中文内容仅供参考,请以日文原文献为准。

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