中硼医疗参加中日粒子治疗技术论坛,引领BNCT创新与突破

中硼医疗参加中日粒子治疗技术论坛,引领BNCT创新与突破

新闻动态 2022.06.13531

以质子、重离子、硼中子俘获治疗(BNCT)为主的肿瘤粒子治疗,是肿瘤治疗领域的前沿热点,被誉为放疗领域“皇冠上的明珠”。日本早年就踏足粒子治疗领域,有着深厚的技术积淀和临床经验,特别在BNCT方面,日本是最早批准BNCT上市应用、并纳入医保的国家,具有全球影响力和带动力。近年来,随着国家政策不断加持,以及中硼医疗、中国科学院高能物理研究所、清华大学等产学研各界力量的不懈努力下,我国粒子治疗事业正迈入快速推进、蓬勃发展的新时代。

今年是中日邦交正常化50周年,在这个里程碑式的年份里,为加强中日两国在粒子治疗领域的全方位合作与交流,近日,由北京中日创新合作示范区、日本国际协力机构、日本贸易振兴机构、清华大学工程物理系共同主办,北京华清粒子科技有限责任公司承办,中硼医疗等协办的首届中国-日本粒子治疗技术创新与合作论坛在线上隆重开幕。

 

专家致辞,BNCT被寄予更多期待

我国肿瘤现状严峻,每天约1万人被确诊为癌症,70%的患者初诊已是中晚期,预后不佳,生存率低。在国家对肿瘤防治的系列政策中,质子、重离子、BNCT等尖端粒子治疗技术得到越来越多的关注。

 

开幕式上,中国工程院院士樊明武、于金明、赵振堂,清华大学工物系主任王学武在致辞中强调了粒子治疗事业的重要性,希望中日两国学者专家,能够充分发挥前沿科技手段、促进粒子治疗高端医疗产业融合发展、切实保障两国人民生命健康安全。

 

值得注意的是,作为后起之秀的BNCT在本届大会上也被倾入了更多期待。在BNCT创新与合作分论坛上,论坛主席中硼医疗刘渊豪教授表示,凭借优越的放射生物学优势以及独有的生物靶向性特点,BNCT有望实现肿瘤革新性治疗,给癌症患者带来新的希望。日本BNCT泰斗小野公二教授表示,BNCT的开发虽然起源于美国和欧洲,但现在亚洲已经成为研究中心,中国在BNCT基础研究方面取得显著进展,期待中日双方深化交流合作,取得更多丰硕成果,造福广大患者。

 

在本次大会上,中日两国顶级产学研机构带来了最新BNCT科研与临床成果,稳步推动BNCT应用普及,整体呈现一派欣欣向荣的景象。尤为可喜的是,中国临床推进速度在明显提速,最快有望在今年底进入人体临床研究,多家单位在临床转化和设施布建上取得实质性进展,中国BNCT令人期待。

 

临床表现优异,日本带来最新治疗数据

BNCT虽最早起源于欧美,但真正将其发扬光大的是日本。自BNCT在日本首获上市应用以来,其后续临床表现一直备受关注。据日本学者报告,对于已获批的复发性头颈癌,日本应用加速器BNCT完成超过200例临床治疗,治疗效果显著,远超预期。此外,2020年6月至2021年2月,南东北综合医院BNCT中心执行的复发性头颈部鳞癌剂量优化的临床研究中,共收治55例SCC患者,客观有效率为71%,完全响应率(CR)为47%,这是BNCT真实世界数据。

 

针对复发性脑胶质瘤,日本的二期临床试验(JG002)一年存活率为79.2%,未发现严重不良事件,与入组标准相似的贝伐单抗用于治疗复发性GBM的临床试验(JO22506)结果相比,JG002一年存活率远高于JO22506的34.5%。但由于JG002是一项单臂试验,难以提供高质量的有效性证据,新适应症申请遇阻。接下来,日本将完善有效性临床试验方案,并开展后续研究与新适应症注册申请。

 

此外,日本正在开展加速器BNCT治疗脑膜瘤、黑色素瘤和血管肉瘤等多项临床试验。

 

多项技术突破,极锋刀BNCT设备获认可

日本BNCT临床治疗成绩令全球为之鼓舞,作为一项极具潜力与发展的尖端肿瘤治疗技术,BNCT对中子束流、治疗计划系统、剂量测量、辐射安全等方面有着更高的要求。作为国内BNCT行业领跑者,中硼医疗自主研发的国内首台套医用加速器BNCT设备——极锋刀TM(NeuPexTM)在本次大会上获得广泛认可。

 

据刘渊豪教授介绍,极锋刀TM采用特制射束整形体搭配锂靶,实现以低能量低功率质子束产生BNCT治疗所需要的超热中子束。在临床指标方面,极锋刀TM采用中硼医疗多项专利技术研制的束流整形体(BSA),治疗深度达到11厘米以上,较日本设备提高近1倍,并首度实现束流强度可调节,搭配适应不同需要的大口径可调变照射孔,能够在30分钟内完成治疗,满足临床更高的需求。在辐射防护与安全方面,极锋刀TM采用超低活化与低形变设计,系统设备长期稳定运行的同时,确保无污染。

 

除了硬件上的创新突破外,在软件方面,中硼医疗推出全球首套基于多功能中子输运分析算法的BNCT专用治疗计划NeuMANTATM系统。NeuMANTATM使用改进的体素模型建构方法提高精确性,具有良好的使用者界面与学习曲线,并内置了自主研发的BNCT专用蒙特卡罗程序COMPASS,计算效率与精确性大幅提升,计算效率为美国NCNP的2至3倍,与其他TPS相比,剂量精确性提升数个百分点,部分剂量改进达到17%(正常组织),肿瘤剂量精确性提高超过3%。

 

目前,中硼医疗极锋刀TM软硬件设备已经在厦门弘爱医院BNCT临床示范中心完成装机调试,预计今年底进入人体临床研究,并同步开展医疗器械注册相关工作。对于未来,刘渊豪表示,我们将积极开展与国际BNCT科研团队的交流合作,兼收并蓄,加速推动BNCT临床应用和普及,让这项先进技术尽早惠及于民;同时,我们将不断强化科研与创新能力,将厦门中心打造为全球前三的BNCT研究中心,向世界输出中国技术与经验。

 

除了中硼医疗外,中国科学院高能物理研究所、北京核工业医院、兰州大学等国内BNCT团队也带来了各自最新进展,成果斐然。通过本次大会可以清晰地看到,从BNCT硬件设备到软件系统,我们和发达国家的差距在逐渐抹平,甚至很多技术实现了反超。或许在不久的将来,如新能源车的出现使得国内新兴车企得以与国际巨头同台竞争一样,BNCT的发展普及,也可能改写高端医疗设备市场格局,缩小国内外差距,实现换道超车。