最新进展丨硼中子俘获疗法(BNCT)全球项目分布及建设情况

最新进展丨硼中子俘获疗法(BNCT)全球项目分布及建设情况

新闻动态 2021.11.058708

随着对肿瘤研究的深入,肿瘤疗法也越来越多元化,硼中子俘获治疗(BNCT)因其兼具生物靶向与重离子效应,可以在细胞尺度内精准“杀死”肿瘤细胞,被誉为放疗领域的“皇冠明珠”,为人类抗肿瘤战役带来了新的曙光,并呈现蓬勃发展的态势。本期为大家整理出最新的全球BNCT项目分布及建设情况。

 

反应堆BNCT

上世纪50年代,美国开展了BNCT首次人体研究,进行初步临床探索,在恶性脑胶质瘤方面获得最早临床经验成果。接下来,美国布鲁克海文国家实验室、日本原子能研究所、捷克核研究院、芬兰国家技术研究中心(VTT)等研究机构在过去几十年中持续开展BNCT临床研究,完成了上千例BNCT治疗,在恶性脑瘤、复发性头颈癌、恶性黑色素瘤等多种被认为是难治、不治的癌症取得了显著成效。但是受限于核安全管控、建造维护等一系列难题,反应堆BNCT设施难以在医院普及,导致BNCT发展缓慢。据统计,全球曾经开展BNCT治疗的研究堆有14座,因经费、环境、管理和政策等因素,绝大多数都已被关闭。目前仅有日本京都大学、我国台湾新竹清华大学、阿根廷巴里洛切研究中心等少数机构开展基于反应堆的BNCT临床研究。

 

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新竹清华大学原子炉BNCT中心

2010年,台北荣民总医院在新竹清华大学水池式核反应堆进行我国首次BNCT人体临床。截止2021年9月,已使用BNCT治疗患者215人,其中主要收治的适应症为恶性脑肿瘤和头颈部肿瘤,治疗效果显著,安全性高,没有重大不良反应。随着疫情逐步好转,台北荣总医院已经重新启动BNCT患者通道,有需要的患者请查阅台北荣民总医院官网咨询。

 

加速器BNCT

自2010年以来,伴随质子加速器技术的快速发展,BNCT迎来重大突破,基于加速器的BNCT中子源装置逐步取代反应堆,使得BNCT大规模临床应用成为可能。目前,日本、中国、芬兰、韩国、意大利、俄罗斯、阿根廷、以色列等国积极推进加速器BNCT研发与建设,其中日本是国际BNCT发展重镇,已建成与在建超过8座BNCT设施,2020年3月,全球首个BNCT加速器设备及配套硼药先后在日本获批上市,目前已开始接收不可手术切除的局部晚期或复发性头颈癌患者。

 

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全球目前已建成并运行的加速器BNCT中心包括:

 

1、大阪医科大学关西BNCT中心

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关西BNCT中心位于大阪府高槻市,于2018年6月开业。目前正在日本开展BNCT临床医疗服务,适应症为不可手术切除的局部晚期或复发性头颈癌患者。2020年6月,BNCT纳入日本医保范围,持有国民健康保险的民众,只需支付少量费用,就可以接受全球最领先的癌症治疗服务。

 

此外,该中心还于2019年8月至2021年9月执行了一项加速器BNCT治疗复发性高级别脑膜瘤的II期临床试验。该项目负责人宫武伸一教授表示,这是基于加速器的BNCT全球首次随机对照临床试验,主要评价BNCT的有效性和安全性。如果临床试验表现优异,BNCT对于复发高级别脑膜瘤患者而言将是一个新的治疗选择。

 

另据日本方面披露,日本关西BNCT中心将于11月启动开放国际医疗通道,收治复发性胶质母细胞瘤(GBM)患者,费用预计约为600万日元(折合人民币约34万元)。

 

2、南东北综合医院BNCT中心

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南东北综合医院BNCT中心位于福岛县郡山市,于2015年11月开业,目前正在开展与关西中心相同的BNCT临床服务,适应症为不可手术切除的局部晚期或复发性头颈癌患者。

在临床研究方面,正积极准备BNCT治疗复发头颈部鳞癌剂量优化的I/II期临床试验。

 

3、日本国立癌症研究中心

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日本国立癌症研究中心位于东京中央区的筑地5-1-1,于2010年开始进行BNCT的临床研发。该中心配备了RFQ直线加速器。目前正在开展BNCT治疗黑色素瘤和血管肉瘤Ⅰ期临床试验。

 

中国加速器BNCT项目

 

4、厦门弘爱医院BNCT临床示范与研究中心

 

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厦门弘爱医院BNCT中心是由中硼医疗联合厦门弘爱医院共同打造国内首座、全球单体规模最大、配套设施最完善的加速器BNCT肿瘤治疗中心。中心集临床研究、科研培训、医疗服务于一体,自2019年5月破土动工, 现已完成安装并成功打靶出束,正进行全性能测试和动物实验,全力推动临床进程。

 

除了厦门弘爱医院BNCT中心外,我国还有多个BNCT项目正在开发建设中。中国科学院高能物理研究所开展的D-BNCT项目,目前已经完成实验装置的研制与调试,同时在实验机的基础上,中科院高能所正研发BNCT医用设备,并联合东莞市人民医院(南方医科大学附属东莞医院),共同打造“D-BNCT”治疗中心。兰州大学与莆田市展开合作,规划在妈祖健康城落地BNCT医疗装置项目。中国原子能科学研究院也正在积极推动加速器BNCT系统设施。

 

原创声明:

本文为中硼医疗内容团队创作,查阅大量资料,文中数据均来自国际中子俘获治疗学会ISNCT、国际原子能机构IAEA、各医院官网以及已经在期刊或学术大会公开发表的报告。本文旨在介绍医学研究进展,非治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。转载本文请注明中硼医疗原创。